- Η νόσος του Αλτσχάιμερ, μια νευροεκφυλιστική πάθηση που προκαλεί εξασθένηση της μνήμης, ήταν το επίκεντρο μιας νέας μελέτης που δημοσιεύτηκε από Σουηδούς ερευνητές.
- Οι ερευνητές σχεδίασαν μια διαδικασία ανίχνευσης ασθενειών σε δύο στάδια που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των περιττών επεμβατικών δοκιμών που σχετίζονται με τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
- Οι ερευνητές πιστεύουν ότι αυτή η διαδικασία θα μπορούσε να βελτιώσει τη διαγνωστική ακρίβεια και να μειώσει το κόστος του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης.
Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Γκέτεμποργκ στη Σουηδία συνεργάστηκαν πρόσφατα με ερευνητές στον Καναδά σε προσπάθειες βελτίωσης των δοκιμών για τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
Σύμφωνα με την Ένωση Αλτσχάιμερ, η νόσος Αλτσχάιμερ, η πιο κοινή μορφή άνοιας, επηρεάζει περίπου το 10% των ατόμων ηλικίας άνω των 65 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Καθώς ο αριθμός των ατόμων με Αλτσχάιμερ συνεχίζει να αυξάνεται, είναι επιτακτική ανάγκη οι ερευνητές να βρουν τρόπους να ανιχνεύσουν τη νόσο νωρίτερα και να ξεκινήσουν παρεμβάσεις για την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.
Μια διαθέσιμη εξέταση που μπορεί να βοηθήσει στη διαγνωστική διαδικασία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ είναι η εξέταση αίματος βιοδείκτη p-tau217. Αυτό ελέγχει για συσσώρευση της αμυλοειδούς πρωτεΐνης, η οποία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα όργανα.
Γιατί μια διαγνωστική διαδικασία δύο σταδίων για το Αλτσχάιμερ
Ένα μειονέκτημα στον τρέχοντα έλεγχο p-tau217 είναι ότι μπορεί να οδηγήσει σε πολλά ψευδώς αρνητικά ή θετικά και να οδηγήσει σε περιττές επεμβατικές δοκιμές. Για το λόγο αυτό, οι ερευνητές στη νέα μελέτη θέλησαν να βρουν έναν τρόπο να βελτιώσουν αυτά τα αποτελέσματα.
Πρώτον, οι ερευνητές συνδύασαν τη δοκιμή p-tau217 με άλλους παράγοντες κινδύνου σε άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση για να προσδιορίσουν τον κίνδυνο εμφάνισης της νόσου του Αλτσχάιμερ.
Στη συνέχεια, πραγματοποίησαν μια δοκιμή βιοδεικτών εγκεφαλονωτιαίου υγρού σε άτομα που έκριναν ότι είχαν αβέβαιο αποτέλεσμα κινδύνου.
Αυτή η διαδικασία δύο σταδίων οδήγησε σε βελτίωση του αριθμού των ψευδώς αρνητικών ή θετικών, αναφέρουν οι ερευνητές στη μελέτη μελέτης τους, που δημοσιεύτηκε στο Nature Aging.
Πώς να βελτιώσετε τη διαγνωστική ακρίβεια
Η έρευνα ανέλυσε δεδομένα από 348 συμμετέχοντες με ήπια γνωστική εξασθένηση, που συλλέχθηκαν μέσω των μελετών BioFINDER για τη μνήμη. Ορισμένα κριτήρια που έπρεπε να πληρούν οι συμμετέχοντες και για τις δύο μελέτες BioFINDER περιλαμβάνουν:
- ιατρική παραπομπή για προβλήματα μνήμης
- καμία διάγνωση άνοιας
- βαθμολογία εξέτασης ελάχιστης νοητικής κατάστασης (MMSE) 24–30 βαθμών.
Εάν κάποιοι επίδοξοι συμμετέχοντες ανέφεραν κατάχρηση ουσιών, αρνήθηκαν νευροψυχολογικές δοκιμές ή είχαν νευρολογικά προβλήματα που εξηγούνταν από κάτι διαφορετικό από τη νόσο του Αλτσχάιμερ, αποκλείονταν και από τις δύο μελέτες BioFINDER.
Οι συμμετέχοντες έπρεπε επίσης να συμφωνήσουν να υποβληθούν σε νευροψυχολογικές αξιολογήσεις και να υποβληθούν σε οσφυονωτιαία παρακέντηση.
Για την παρούσα μελέτη, οι ερευνητές εστίασαν σε συμμετέχοντες που είχαν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τον βιοδείκτη p-tau217 στο πλάσμα, ο οποίος σχετίζεται με την ανάπτυξη του Alzheimer, του τεστ εγκεφαλονωτιαίου υγρού και των δεδομένων APOE e4, που είναι πληροφορίες για γενετικό κίνδυνο που βοηθά με διάγνωση Αλτσχάιμερ.
Για την πρώτη πτυχή της ροής εργασίας δύο σταδίων, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν την ηλικία και τις πληροφορίες από τα δεδομένα βιοδεικτών για την κατάσταση p-tau217 και APOE e4 στο πλάσμα για να αξιολογήσουν τον κίνδυνο θετικότητας σε αμυλοειδές PET σε ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση. Η συσσώρευση αμυλοειδούς στις σαρώσεις PET υποδηλώνει αυξημένο κίνδυνο για Αλτσχάιμερ.
Στη συνέχεια, οι ερευνητές τοποθέτησαν τους συμμετέχοντες σε ομάδες χαμηλού, μεσαίου ή υψηλού κινδύνου. Έλεγξαν επίσης τα επίπεδα ευαισθησίας αυτών των ομάδων.
Για τη δεύτερη πτυχή της ροής εργασίας δύο σταδίων, οι ερευνητές έλεγξαν την αναλογία CSF Ab42/40 των ατόμων στην ομάδα μεσαίου κινδύνου.
Πίστευαν ότι η εστίαση σε αυτήν την ομάδα – της οποίας ο κίνδυνος ήταν πιο αβέβαιος – ήταν η καλύτερη από την άποψη της βελτίωσης του διαγνωστικού μοντέλου και της μείωσης των ανακριβών διαγνώσεων.
Η στρατηγική μπορεί να μειώσει την ανάγκη για επεμβατικές εξετάσεις
Οι επιστήμονες εξέτασαν τους ανθρώπους σε διαφορετικά ευαίσθητα όρια για να δουν ποια ήταν η διαφορά στα ψευδώς θετικά ή αρνητικά, ανάλογα με τις ευαισθησίες που χρησιμοποιούνται στην ομαδοποίηση των ανθρώπων.
Όταν χρησιμοποιήθηκε πιο αυστηρός έλεγχος, οι συγγραφείς είπαν ότι τα αποτελέσματα είχαν υψηλότερη ακρίβεια, αλλά αύξησαν επίσης τον αριθμό των ατόμων στην ομάδα μεσαίου κινδύνου που χρειάζονταν επεμβατικές δοκιμές.
Ανάλογα με την ευαισθησία του τεστ (επιεικής, μέτριας ή αυστηρής), είδαν 88,2%, 90,5% και 92,0% ακρίβεια για θετικότητα σε αμυλοειδές PET.
Ο αριθμός των απαραίτητων εξετάσεων εγκεφαλονωτιαίου υγρού μειώθηκε κατά 85,9%, 72,7% και 61,2%.
«Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι αυτή η ροή εργασίας μπορεί να μειώσει σημαντικά τον αριθμό των ασθενών που χρειάζονται προηγμένες δοκιμές χρησιμοποιώντας βιοδείκτες [εγκεφαλονωτιαίου υγρού] ή σαρώσεις PET διατηρώντας παράλληλα υψηλή συνολική ακρίβεια ταξινόμησης», σημειώνουν οι συγγραφείς στην εργασία τους.
Συνολικά, ο προσυμπτωματικός έλεγχος ήταν εξαιρετικά ακριβής στον εντοπισμό ατόμων που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν νόσο του Αλτσχάιμερ. Εάν περαιτέρω έρευνα αποδείξει ότι αυτή η μέθοδος είναι αποτελεσματική, θα οδηγήσει συνολικά σε μείωση των περιττών επεμβατικών εξετάσεων σε άτομα που ήδη διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για τη νόσο.
Δεδομένου ότι η ομάδα ενδιάμεσου κινδύνου ήταν ένα μικρότερο μέρος των συμμετεχόντων στο όριο μέτριας ευαισθησίας, αυτό έδειξε το όφελος της εστίασης των πόρων σε αυτήν την ομάδα.
Οι συγκρούσεις συμφερόντων ενδέχεται να θολώσουν τα ευρήματα
Μια προειδοποίηση στα αποτελέσματα της μελέτης είναι ότι ορισμένοι από τους συγγραφείς της μελέτης δήλωσαν ότι λαμβάνουν χρηματοδότηση και αμοιβές ομιλίας από διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες.
Ο Δρ Clifford Segil, νευρολόγος στο Providence Saint John’s Health Center στη Σάντα Μόνικα της Καλιφόρνια, που δεν συμμετείχε σε αυτή τη μελέτη, μίλησε στο Medical News Today για το τεστ Αλτσχάιμερ και τόνισε τις συγκρούσεις συμφερόντων εκ μέρους των ερευνητών.
«Η ενότητα ανταγωνιστικών συμφερόντων αυτής της εργασίας καθιστά το συμπέρασμά της ύποπτο ότι είναι ένα εργαλείο μάρκετινγκ για φαρμακευτικές εταιρείες που μεταμφιέζονται σε ερευνητικό έγγραφο», σχολίασε ο Δρ Σέγκιλ. «Η διάγνωση της άνοιας δεν βασίζεται σε καμία εξέταση αίματος ή σάρωση εγκεφάλου και χρειάζεται ένας νευρολόγος για να καθορίσει τη διάγνωση».
Ο Δρ Segil αναφέρθηκε στο γεγονός ότι ορισμένοι από τους συγγραφείς της μελέτης αναγνώρισαν ότι έλαβαν χρηματοδότηση από φαρμακευτικές εταιρείες όπως η Biogen, η Eli Lilly, η Eisai, η Pfizer και η Roche.
Τόνισε επίσης πόσο διαφορετική είναι η νόσος του Αλτσχάιμερ από άλλες ασθένειες και γιατί μια εξέταση αίματος μπορεί να μην παρέχει τα καλύτερα διαγνωστικά αποτελέσματα.
«Στην ιατρική, μια ιατρική κατάσταση όπως ο διαβήτης μπορεί να διαγνωστεί με μια εξέταση αίματος που εξετάζει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα και η νόσος του θυρεοειδούς μπορεί να διαγνωστεί με μια εξέταση αίματος που εξετάζει τα επίπεδα του θυρεοειδούς αίματος», σημείωσε ο Δρ Segil, αλλά, στο γνώμη, «η άνοια απαιτεί κάτι περισσότερο από μια εξέταση αίματος για να είναι μη φυσιολογική για να γίνει σωστή διάγνωση».
Ο Δρ David Merrill, γηριατρικός ψυχίατρος και διευθυντής του Pacific Brain Health Center του Pacific Neuroscience Institute στη Σάντα Μόνικα της Καλιφόρνια, που δεν συμμετείχε στην έρευνα μίλησε επίσης με το MNT σχετικά με αυτήν τη μελέτη.
Αφού σημείωσε ότι «η μόνη οριστική διάγνωση για το Αλτσχάιμερ είναι η αυτοψία», ο Δρ. Μέριλ ανέφερε ότι ένα τεστ σαν αυτό θα μπορούσε να είναι ωφέλιμο, καθώς θα ήταν λιγότερο επεμβατικό από το σημερινό τεστ.
«Ακόμη και σε ζωντανούς ασθενείς, οι διαθέσιμες επιλογές μέχρι πρόσφατα ήταν σχετικά επεμβατικές — [εγκεφαλονωτιαίο υγρό] νωτιαία βρύση ή σάρωση PET εγκεφάλου που περιλαμβάνει ραδιενεργά ισότοπα. Τόσο το [εγκεφαλονωτιαίο υγρό] όσο και το τεστ PET περιλαμβάνουν εξειδικευμένα διαγνωστικά κέντρα, επομένως η διαθεσιμότητα είναι περιορισμένη και το κόστος υψηλότερο. Μια απλή εξέταση αίματος μπορεί να διαδοθεί ευρέως, ενέχει μόνο τον ελάχιστο κίνδυνο μιας τυπικής αιμοληψίας και είναι λιγότερο δαπανηρή».
– Δόκτωρ Ντέιβιντ Μέριλ